沪药监械主召2021-111
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因若监视器支架组装件轴的严重磨损未能识别，可能会导致监视器支架组装件从悬架臂上脱落等问题 (召回文件内部编号：FCO 72800751和FCO 72800752)，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备；X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国食药监械(进)字2013第3301325号;国食药监械(进)字2012第3303860号;国械注进20153302507;国械注进20153060422;国械注进20163301984）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年06月10日
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〔北京〕医疗器械经营企业跨行政区域增设库房备案表（样表）及填表说明 填表说明： 1.跨辖区增设库房的医疗器械经营企业应当于提出申请前向库房所在地区食品药品监督管理局或直属分局备案，…
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