飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备;X射线计算机断层摄影设备;X射线计算机体层摄影设备;X射线计算机体层摄影设备;X射线计算机体层摄影设备)主动召回

沪药监械主召2021-111

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因若监视器支架组装件轴的严重磨损未能识别,可能会导致监视器支架组装件从悬架臂上脱落等问题 (召回文件内部编号:FCO 72800751和FCO 72800752),飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备;X射线计算机体层摄影设备(注册证号:国食药监械(进)字2013第3301325号;国食药监械(进)字2012第3303860号;国械注进20153302507;国械注进20153060422;国械注进20163301984)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年06月10日

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言屏蔽/删除内容

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注