奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司对颈部固定器)主动召回

沪药监械主召2021-122

Ossur hf报告,由于受影响批号的Miami J Select在某些情形下可能会变形,可能导致对颈椎固定强度减少。Ossur hf对其生产的颈部固定器(商品名:Miami J Select)(备案凭证编码:国械备20181375号)主动召回,召回级别为二级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年06月08日

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