史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于本次召回产品适用于临床机构，不适用于个人在家庭环境中使用，本次召回涉及国家将产品销售给个人用户，超出了适用范围的问题，生产商史赛克医疗Stryker Medical对医用电动病床Electrical Hospital Beds等医疗器械（注册证或备案凭证详见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年6月30日
史赛克医疗Stryker Medical对医用电动病床.pdf
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
苏州凯迪泰医学科技有限公司报告，该企业的呼吸面罩及管路配件系统，出现面罩标签生产日期错误，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医…
贝克曼库尔特（中国）股份有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在超出低水平校准范围（OCR低水平）和/或Back to Back(B/B)等错误，使得胆固醇测定试剂盒…
江苏柯伦迪医疗技术有限公司报告，该企业生产的全自动生化分析仪铭牌标识错误，不影响仪器检测性能，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见…
沪药监械主召2021-166 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因Covidien收到了在使用过程中Pipeline Flex输送系统远端推送丝断裂的相关报告。…
沪药监械主召2021-115 飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潜在性的两个问题：1)PE-PUR 泡沫在…
湖南英和康元生物工程有限公司报告，由于红外额温计产品抽检结果不符合规定，湖南英和康元生物工程有限公司对其生产的红外额温计（注册或备案号：湘械注准20202070418）主动召回。召…
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业发现X射线管组件中存在标签标识错误，不影响设备临床使用，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见…
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装内发现异物的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对内视镜手术用吸引/冲洗器械（注…
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于暴露在超过产品稳定性声称的温度下的问题，生产商Becton, Dickinson and Compan…
