美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System主动召回

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在在支架移植物部署期间,不透射线标记键有可能会从移植物覆盖组件的远端脱离的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System(注册证号:国械注进20153132422)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年7月6日

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