克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊Trapper? Exchange Device主动召回

  波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在座和球囊腔链接不良导致远端球囊充盈困难或失败的问题,生产商克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊Trapper? Exchange Device(注册证号:国械注进20213030169)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年7月5日

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