戈尔及同仁有限公司对主动脉成型球囊导管Molding Balloon Catheter主动召回

  戈尔工业品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,可能存在准备前测试或者使用该产品时发现导丝腔和Y型接头的尾部粘合口泄漏,导致球囊充盈不充分或无法充盈的问题,生产商戈尔及同仁有限公司对主动脉成型球囊导管Molding Balloon Catheter(注册证号:国械注进20193030645)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年7月22日

戈尔及同仁有限公司对主动脉成型球囊导管Molding Balloon Catheter主动召回戈尔及同仁有限公司对主动脉成型球囊导管Molding Balloon Catheter.pdf

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言屏蔽/删除内容

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注