奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对全自动免疫分析仪;全自动生化免疫分析仪)主动召回

沪药监械主召2021-135

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于部分VITROS3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在服务访问后,可能会因人员疏忽保留允许用户使用过期试剂和校准品的配置等问题,Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奥森多临床诊断(美国)股份有限公司对其生产的全自动免疫分析仪;全自动生化免疫分析仪(注册证号:国械注进20173406574;国械注进20173406577)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年07月12日

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