库克(中国)医疗贸易有限公司对双猪尾硅胶输尿管支架)主动召回

沪药监械主召2021-147

库克(中国)医疗贸易有限公司报告,因6Fr双猪尾硅胶输尿管支架(型号:133626;批号:13512726)的固定强度检验结果不符合其产品技术要求中规定的标准。库克公司对其生产的双猪尾硅胶输尿管支架(注册证号:国械注进20173140395;型号:133626;批号:13512726)主动召回。召回级别为三级。本次召回涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年07月13日

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