罗氏诊断产品(上海)有限公司对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法);血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法))主动召回

沪药监械主召2021-157

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品因在极少数情况下,密封纸盒中的试纸筒在运输过程中可能出现意外开启的情况,现有的产品说明书对于如何处理密封纸盒内意外开启的试纸筒缺乏充分的指导。罗氏诊断产品(上海)有限公司对其销售的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(注册证号:国械注进20162402313;国械注进20162402312)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年07月30日

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