上海光电医用电子仪器有限公司对经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems)主动召回

沪药监械主召2021-153

上海光电医用电子仪器有限公司报告,由于涉及产品因在2021年度的国家抽查检验中,发现本产品因没有电源电压等相关标识及没有实时显示颅骨热指数(TIC),不符合GB 9706.1-2007和GB 9706.9-2008的要求,需要实施召回处理.上海光电医用电子仪器有限公司对经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems(注册证号:国械注进20183232007)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年07月27日

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