沪药监械主召2021-161
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，我司收到关于输尿管支架其固定强度等不符合产品技术要求（PTR）的通知。经确认上述不符合项是产品技术要求（PTR）的文字性错误造成的。因为产品符合波士顿科学公司的设计和产品性能规范，预计不会发生不良健康后果或患者风险。波士顿科学公司决定主动召回指定批次输尿管支架。召回级别为三级。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年08月05日
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各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年7月31日）
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2021年8月5日
2021年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
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2021年8月5日
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