贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司报告，该企业内部发现生产的部分流式细胞仪配套试剂说明书的生产备案证号有误，与试剂的安全性和有效性无关，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言屏蔽/删除内容
相关推荐
-
伯乐生命医学产品（上海）有限公司对人ABO血型反定型用红细胞试剂盒;不规则抗体筛查用红细胞试剂(间接抗人球蛋白法)ID-DiaCell I-II-III Asia）主动召回
沪药监械主召2021-020 伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因1. 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒 产品装载至全自动血型分析仪（IH-1000）后，当小瓶中红…
-
美敦力（上海）管理有限公司对植入式再同步治疗心律转复除颤器;植入式心律转复除颤器;植入式再同步治疗心律转复除颤器）主动召回
沪药监械主召2021-047（更1） 美敦力（上海）管理有限公司对其生产的植入式再同步治疗心律转复除颤器;植入式心律转复除颤器;植入式再同步治疗心律转复除颤器（注册证号：国械注进2…
-
维曼（上海）医疗器械贸易有限公司对急救呼吸机）主动召回
沪药监械主召2021-075 维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及产品因维曼总部相关部门在日常例行内部质量核查时发现，在极罕见的清况下，该设备在运行时可能有极小的概率出现…
-
飞利浦（中国）投资有限公司对呼吸机;呼吸机）主动召回
沪药监械主召2021-071 飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦近期发现部分设备的电机组件可能含有不合格的塑料材料。如果设备电机中存在不合格塑料，可能会产生废气，…
-
飞利浦（中国）投资有限公司对呼吸机;呼吸机;呼吸机;呼吸机;呼吸机Ventilatory System;呼吸机）主动召回
沪药监械主召2021-116 飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潜在性的两个问题：1) PE-PUR 泡沫…
-
Nobel Biocare AB对牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics主动召回
诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在2021年3月份用于生产的一台烧结炉未达到合适的烧结曲线问题，生产商Nobel Biocare AB对牙科陶…
-
美敦力（上海）管理有限公司对动态葡萄糖监测记录器套装 Continuous Glucose Monitoring Recorder Set;持续葡萄糖监测系统）主动召回
沪药监械主召2021-046 美敦力（上海）管理有限公司报告，因美敦力识别到药物“羟基脲”（HU）可能会干扰传感器探头的化学反应，从而导致SG读数不准确（偏高）。目前美敦力尚未收到…
-
西门子医学诊断产品（上海）有限公司对全自动生化分析仪Atellica CH Analyzer;全自动生化分析仪Atellica Solution Chemistry System;全自动生化免疫分析仪Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System）主动召回
沪药监械主召2021-086 西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于当光度计灯超过使用期限时，在全自动生化分析仪上，使用光度计灯进行检测时，可能会增强11个波长中的一个或多个…
-
Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题，生产商Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统（注册证号：国械注进2016…
-
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司对超声经颅多普勒血流分析仪主动召回
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司报告，因产品标签打印错误缺少防进液等级标记。深圳市德力凯医疗设备股份有限公司对其生产的超声经颅多普勒血流分析仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品…