医疗器械主动召回公告(2021年9月14日) 良子 • 2021年9月14日 08:00 • 产品召回 • 阅读 794 江西恒达医疗器械有限公司.pdf 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 产品召回医疗器械 赞 (0) 良子 0 0 生成海报 赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司对生物安全柜主动召回 上一篇 2021年9月13日 08:00 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Total PSA Reagent Kit主动召回 下一篇 2021年9月18日 08:00 相关推荐 产品召回 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主动召回 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于制造处理错误导致表面损坏的问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Ox… 良子 2021年6月10日 1.0K000 产品召回 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器Subcutaneous Implantable Defibrillator主动召回 波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在皮下植入式心律转复除颤器软件中的日期\时间戳错误,可能导致显示错误的电池剩余电量的问题,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律… No.1 2022年12月17日 120000 产品召回 广州贝奥吉因生物科技股份有限公司对医用隔离鞋套产品主动召回 广州贝奥吉因生物科技股份有限公司生产的医用隔离鞋套,生产批号为2022052501,在2022年5月26日销售的医用隔离鞋套不符合医疗器械说明书标签管理规范的标准要求,广州贝奥吉因生物科技股份有限公司决定发起主动召回。 广州贝奥吉因生物科技股份有限公司… No.1 2022年8月1日 209000 产品召回 美国健尔有限公司ArthroCare Corporation对等离子手术设备Werewolf Coblation System主动召回 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在刀头失效日期不正确导致无法使用的问题。生产商美国健尔有限公司ArthroCare Corporation对等离子手术设备Werewolf Coblation System(注册… No.1 2022年7月18日 233000 产品召回 罗氏诊断产品(上海)有限公司对一次性使用末梢采血针)主动召回 沪药监械主召2022-005 罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于部分批号一次性使用末梢采血针的英文标签失效日期与生产日期之间的时长与中文说明书中关于有效期的内容“【贮存条件及有效期】室温保存,4年”存在差异。罗氏诊断产品(上海)有限公司对其销售的一次性使用… 良子 2022年1月21日 518000 产品召回 德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于内部备用电池存在缺陷问题,注册人德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号:国械注进20173081051 原注册证编号:国械注进20173541051)主动… No.1 2022年6月21日 212000 产品召回 雅培医疗器械 Abbott Medical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM主动召回 雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在可擦写式存储器(EEPROM)中的信息存在错误的问题。生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Forc… No.1 2022年7月18日 240000 产品召回 佛山市斯凯斯医疗器械有限公司对LED光固化机主动召回 佛山市斯凯斯医疗器械有限公司生产的LED光固化机,生产批号为2021082401,在产品抽检过程中传导发射不符合要求,佛山市斯凯斯医疗器械有限公司决定发起主动召回。 佛山市斯凯斯医疗器械有限公司对其生产的LED光固化机(注册证号:粤械注准2019217… No.1 2022年8月15日 181000 产品召回 广东博奥康医疗科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回 广东博奥康医疗科技有限公司(注:现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的一次性使用医用口罩,生产批号为20210104、20220104,经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm2,不符合粤械注准20… No.1 2022年8月26日 244000 产品召回 德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸回路)主动召回 沪药监械主召2021-010 德尔格医疗设备(上海)有限公司报告,通过全球上市后产品监控,德尔格注意到在有些事件中,患者通气前或通气中呼吸回路的Y型件从呼吸软管上脱离。目前未获悉因上述问题对患者健康造成不利影响的报告。经调查显示,上述受影响的Y型件及其关联的粘… 良子 2021年1月21日 988000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ