眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料设计变更没有得到许可的问题，生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System（注册证号：国械注进20173236671、国械注进20173231975、国械注进20193160370）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年9月18日
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