Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System主动召回

  眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料设计变更没有得到许可的问题,生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System(注册证号:国械注进20173236671、国械注进20173231975、国械注进20193160370)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表
  
                                                                                                                                                                      2021年9月18日

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System主动召回附件3-2 强生视力康公司召回事件报告表 .pdf

 

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