美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube主动召回

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在心脏排气引流管的导丝状探针可能会穿过左心排气管的尖端,如果在手术前没有注意到此问题,导丝状探针的突出可能会导致组织损伤的问题,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube(注册证号:国械注进20152141672)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年10月15日

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