Cook Incorporated 库克公司对血管造影导管Angiography Catheter等医疗器械主动召回

  库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在从欧盟符合性声明中移除的产品,特定批次仍被销往欧洲、中东和非洲的问题,生产商Cook Incorporated 库克公司对血管造影导管Angiography Catheter(注册证号:国械注进20173770705)、栓塞弹簧圈Embolization Coil(注册证号:国械注进20143136246)、子宫内膜取样器TAO Brush? I.U.M.C. Endometrial Sampler(注册证号:国械注进20142186108)、微导管Microcatheter(注册证号:国械注进20183032379)、栓塞弹簧圈Embolization Coils(注册证号:国械注进20173776536)、导丝Wire Guides(注册证号:国械注进20153030949)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年10月15日

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