Stryker Neurovascular (史赛克神经介入)对取栓支架Trevo XP ProVue Retriever主动召回

  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在发往沙特阿拉伯的涉及产品中未包含其最新说明书,该说明书与前一版本相比,扩大了产品的适用范围的问题,生产商Stryker Neurovascular (史赛克神经介入)对取栓支架Trevo XP ProVue Retriever(注册证号:国械注进20203030002)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年10月15日

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