贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司生产的红外体温计，生产批号为210120B10，经抽检发现不符合标准规定，贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司决定发起主动召回。
贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对其生产的红外体温计（注册证号：粤械注准20202070777）生产批号为210120B10主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司-召回事件报告表.pdf
2021年10月15日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在因材料变形无法使用的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对中置器Centralizer（注册证号：国械注进20153130505）主动…
安玖医疗器械（苏州）有限公司报告，该企业生产的Nimbus Professional STD医用防褥疮床垫在长期使用且操作不当，维护不当的情况下，有极小概率会导致传感器垫片损坏漏气，致使床垫膨胀。现主动召回，召回级别为三级…
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在缝针断裂的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对腔镜下自动缝合器线匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Abso…
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于加工失误，导致受影响的股骨头肯能会引起比预期高的偏心的问题，生产商Smith & Nephew Inc.对股骨头OXINIUM Femoral Head（注册证号：国…
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签错误的问题。生产商优诺医疗股份有限公司Unomedical a/s对胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set（注册证编号：国械注进20163141282、国械注进2017…
库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在复曲面标记错位的问题，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft Contact Lens（注册证号：国械注进20153162423）主动召回。召回级…
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题，生产商Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统（注册证号：国械注进20163461824）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见…
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于产品可能出现电池供电故障等问题，生产商Arrow International LLC 箭牌国际公司对主动脉内球囊反搏泵等产品（注册证编号：国械注进20203080452、国械注进20153081603、国械注进2…
沪药监械主召2021-120 强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及1个批次的一小部分电动腔镜直线型切割吻合器因包装标识规格与实际规格可能不一致，更换器械可能造成轻微手术延迟，Ethicon Endo-Surgery，LLC对其生产的1个特定批号的电动腔镜…
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在刀头失效日期不正确导致无法使用的问题。生产商美国健尔有限公司ArthroCare Corporation对等离子手术设备Werewolf Coblation System（注册…
