罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)主动召回

  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在肌红蛋白检测试剂在cobas c 503平台上出现质控和监测结果负偏倚的问题,生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)(注册证号:国械注进20162400540)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年11月16日

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)主动召回罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒.pdf

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