眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司对波前像差仪;眼科飞秒激光治疗机)主动召回

沪药监械主召2021-226

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,微软公布了Microsoft Windows(XP、7 和 10)的Print Spooler的漏洞。我司产品波前像差仪和眼科飞秒激光治疗机采用了 Microsoft Windows 操作系统和Print Spooler 功能,因此恶意攻击者可能利用该漏洞对该系统进行未经授权的完全访问和控制(未联网设备不会受到影响)。尽管我司未收到过该问题相关的投诉报告或被利用漏洞的报告,我司仍主动发起本行动,以确保我们的客户收到最高质量的产品。眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司对其生产的波前像差仪;眼科飞秒激光治疗机(注册证号:国械注进20153160177;国械注进20213160021)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年11月02日

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