贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对胆固醇测定试剂盒(比色法)Cholesterol (CHOL) Reagent主动召回

  贝克曼库尔特(中国)股份有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在超出低水平校准范围(OCR低水平)和/或Back to Back(B/B)等错误,使得胆固醇测定试剂盒(比色法)试剂检测失败的问题,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc对胆固醇测定试剂盒(比色法)Cholesterol (CHOL) Reagent(注册证号:国械注进20182402320)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年12月2日

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对胆固醇测定试剂盒(比色法)Cholesterol (CHOL) Reagent主动召回克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc对胆固醇测定试剂盒(比色法)Cholesterol (CHOL) Reagent.pdf

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