奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司对样本稀释液主动召回

  奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在采用样本稀释液进行稀释时,促甲状腺测定试剂包(化学发光法)得到的检测结果低于预期的问题,生产商奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司对样本稀释液(备案凭证编码:国械备20160738)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年12月10日

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