Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system主动召回

  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在锁针加压器的垫圈使用了错误的塑料材料,在高压灭菌过程中可能会磨损和断裂,导致加压器出现故障的问题,Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system(备案凭证编码:国械备20151361)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表
  
                                                                                                                                                                                                                         2021年12月30日

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