强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在插头孔直径可能偏小的问题，生产商德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland)对肩关节非灭菌手术工具 DePuy (Ireland)（备案凭证编码：国械备20191439号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年12月30日
德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland)对肩关节非灭菌手术工具 DePuy (Ireland).pdf
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误，标签显示螺钉为全螺纹，但实物为部分螺纹的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smit…
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品说明书的意大利语和瑞典语有一处翻译错误的问题，生产商库克澳大利亚有限公司William A.Cook …
沪药监械主召2021-162 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因贝克曼库尔特接到报告称，发现载有或未载有样品的样品小车被运送到单驱动运输段的外通道中并到达通道末端…
沪药监械主召2021-009 美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因用于脑积水管理的Medtronic可调压和固定压分流阀的部分型号及批次在射线下不透射线点码标记可见度可能…
库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于使用供应商误发未经批准的高密度聚乙烯（HDPE）等级材料制造的瓶体，CooperVision Manufacturing Ltd对双氧…
广东国凯医疗器械有限公司报告，该公司对其生产的医用外科口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器…
江苏立峰生物科技有限公司报告，该企业的一次性使用医用喉罩在2022年江苏省医疗器械监督抽检中，被检测出接头项目不符合标准要求（头端不处于量规的最小与最大…
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签错误的问题。生产商Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全…
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签混淆的问题，生产商Howmedica Osteonics Corp.对髋关节假体EXTER Tota…
瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在生产日期和有效日期错误的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technolo…
