捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在对多孔等离子喷涂涂层(PPS)进行了错误的返工操作的问题,Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩关节系统 Comprehensive Shoulder System(注册证编号:国械注进20163461304、国械注进20153463900)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年1月20日
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