本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言屏蔽/删除内容
《第一类医疗器械产品目录》修订说明
上一篇
2022年1月1日 00:54
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年12月31日）
下一篇
2022年1月8日 00:03
相关推荐
-
百特医疗用品贸易（上海）有限公司对连续性血液净化设备;连续性血液净化装置;连续性血液净化设备）主动召回
沪药监械主召2021-033 百特医疗用品贸易（上海）有限公司报告，百特发现Prismaflex的自动复位系统泵管路相关的质量故障有增加趋势，是由于泵中的管路的性能存在退化，这可能…
-
HAMILTON MEDICAL AG对呼吸湿化器主动召回
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处报告，由于涉及特定型号、特定批次产品软件问题，在水罐无水的情况下会出现水位过低报警，生产商HAMILTON MEDICAL AG对呼吸湿化器（注册证…
-
Medtronic Inc. 美敦力公司对植入式除颤电极导线Defibrillation Lead主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签/合规性的问题，生产商Medtronic Inc. 美敦力公司对植入式除颤电极导线Defibrillat…
-
Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回
雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签误贴的问题，生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统（注册证号：国械注进20173…
-
奥索假肢矫形康复器材（上海)有限公司对颈部固定器）主动召回
沪药监械主召2021-122 Ossur hf报告，由于受影响批号的Miami J Select在某些情形下可能会变形，可能导致对颈椎固定强度减少。Ossur hf对其生产的颈部固…
-
梅里埃诊断产品（上海）有限公司对电子比浊仪）主动召回
沪药监械主召2021-022 梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因生物梅里埃美国股份有限公司收到1起投诉并进行生产厂内部调查，确认受影响产品内层包装中文标签中注册证号…
-
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司对7DI电动洗胃机主动召回
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司报告，国家局抽检发现，该企业生产的7DI电动洗胃机使用口腔插管流量为1.6-2.3/min，不符合产品技术要求。现…
-
Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射针BD PrecisionGlide™ Needle主动召回
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装密封不严或包装破损的问题，生产商Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd….
-
Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System主动召回
直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在一次性使用血管切割闭合器械由于闭合不足造成出血的伤害事件概率超出现有风险管理文件的预测值的问题，生…
-
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由波士顿科学公司Boston Scientific Corporation生产的导丝批次在未经日本厚生劳…