生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS®CMV IgM (CMVM)主动召回

  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS® CMV IgM (CMVM)(注册证编号:国械注进20153400764)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表
  
                                                                                                                                                                                                                            2022年2月28日

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS®CMV IgM (CMVM)主动召回生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA公司附件.pdf

 

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