广州贝奥吉因生物科技股份有限公司生产的液体敷料，生产批号为2021070801，因接到消费者反馈，有一盒产品里面存在黑色杂质，广州贝奥吉因生物科技股份有限公司决定发起主动召回。
广州贝奥吉因生物科技股份有限公司对其生产的液体敷料（备案号：粤穗械备20200263号）生产批号为2021070801主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年4月18日
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贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，该企业在内部干扰测试期间，发现CK-MB（货号OSR61155）未能符合使用说明（IFU）中所述的脂血干扰声明，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报…
沪药监械主召2021-147 库克（中国）医疗贸易有限公司报告，因6Fr双猪尾硅胶输尿管支架（型号：133626；批号：13512726）的固定强度检验结果不符合其产品技术要求中规定的标准。库克公司对其生产的双猪尾硅胶输尿管支架（注册证号：国械注进201731…
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误，标签显示螺钉为全螺纹，但实物为部分螺纹的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉系统Large Cannula…
沪药监械主召2021-109 西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及产品系统可能存在潜在问题：如果某个轴的传动系统存在故障且未及时修复，系统在执行步进成像时，C臂小概率可能会偏离其预期的行进路径。此问题是在工厂内进行系统测试时发现的，截止报告之日，还未在现有用户…
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品包含不正确的扩张器的问题，生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessorie…
沪药监械主召2022-007 美敦力（上海）管理有限公司对其生产的覆膜支架系统（注册证号：国械注进20153132422;国械注进20173137035）进行主动召回。召回级别为二级。召回原因：美敦力通过投诉调查发现，特定型号下的特定批号的覆膜支架系统的锥形头…
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在介入手术时，若使用SmartStep选件，可能显示错误的剂量的问题，生产商通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统…
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在防尘罩的无菌屏障被破坏的问题，生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司对眼科超声乳化治疗仪COMPACT INT…
山东冠龙医疗用品有限公司报告，由于抽检中发现红绿蓝光辅通量比不符合要求等原因，山东冠龙医疗用品有限公司对其生产的医用冷光源（注册证号：鲁械注准20162060424）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 …
瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对小骨骨折固定系统DARCO Plating System（注册证号：…
