飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对温度探头/可重复使用的温度探头/温度(TEMP附件)主动召回

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度(TEMP附件),生产产品型号为21075A、21076A、21078A,经内部监控发现食管/直肠/皮肤温度探头的使用说明书(IFU)中包含的与可重复使用探头的清洁和消毒过程相关说明不充分,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度(TEMP附件)(注册证号:粤械注准20162210079/粤械注准20162070818/国械注准20173070329/国械注准20173070562/国械注准20173071293)产品型号为21075A、21076A、21078A主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

  2022年3月30日

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