Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform主动召回

  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在组织血氧饱和度St02的数值较低的问题,生产商Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform(注册证编号:国械注进20183210254)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表
  
                                                                                                                                                                                                                             2022年3月18日

Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform主动召回爱德华兹生命科学有限责任公司附件.pdf

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