MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC对血管成型术用套件Angioplasty Packs主动召回

  麦瑞通医疗器械(北京)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品设计变更后,止血阀的旋转器Y阀体之间存在内部间隙,导丝可能被夹住,从而使导丝推进困难的问题,生产商MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC对血管成型术用套件Angioplasty Packs(注册证编号:国械注进20183662011)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表

  
                                                                                                                                                                                                                           2022年4月12日

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