医疗器械主动召回公告(2022年6月2日) No.1 • 2022年6月2日 08:00 • 产品召回 • 阅读 533 医疗器械召回事件报告表4.png医疗器械召回事件报告表3.png医疗器械召回事件报告表2.png医疗器械召回事件报告表1.png 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 产品召回医疗器械 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 广东国凯医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩、医用外科口罩主动召回 上一篇 2022年6月1日 08:00 山东天爱医疗器械有限公司对一次性使用病毒采样管主动召回 下一篇 2022年6月8日 08:00 相关推荐 产品召回 美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器主动召回 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在无法正常重启的问题,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器(注册证编号:国械注进20223120364)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等… No.1 2023年1月31日 296000 产品召回 英潍捷基(上海)贸易有限公司对基因分析仪Genetic Analyzer)主动召回 沪药监械主召2021-158 英潍捷基(上海)贸易有限公司报告,因收到客户关于一台3500 Dx基因分析仪中文标签的投诉,经内部调查发现有一小部分3500Dx基因分析仪在产品的中文标签上含有错误的、过期的医疗器械注册证号。已过期的医疗器械注册证号为201624… 良子 2021年8月3日 2.3K000 产品召回 厦门鑫康顺医疗科技有限公司对一次性使用无菌输尿管支架套件产品主动召回 厦门鑫康顺医疗科技有限公司报告,由于在医疗器械监督抽检中一次性使用无菌输尿管支架套件产品(批次:32010014)的固定强度、伸长率不合格,企业对其该批次产品实施主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 良子 2021年7月19日 1.3K000 产品召回 Medtronic Inc.美敦力公司对植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead主动召回 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在由于制造问题导致在特定批次的StimLoca钻孔盖中,支撑夹边缘可能出现会对产品正常使用产品影响的额外凸起,可能会影响产品的正常使用及性能的问题。生产商Medtronic Inc.美敦力公… 良子 2021年7月28日 1.3K000 产品召回 Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器 Subcutaneous Implantable Defibrillator主动召回 波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在因低压电容器而导致电池提前耗竭的可能性升高的问题,生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器 Subcutaneous Implant… 良子 2022年3月1日 705000 产品召回 雅培医疗器械 Abbott Medical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM主动召回 雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在可擦写式存储器(EEPROM)中的信息存在错误的问题。生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Forc… No.1 2022年7月18日 574000 产品召回 卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, Inc.对眼底照相机主动召回 卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品自动导入功能存在问题,生产商卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, Inc.对眼底照相机(注册证号:国械注进20202160524)主动召回。召回级别为三级。涉… 良子 2021年4月15日 1.4K000 产品召回 医疗器械主动召回公告(2021年5月24日) 江西鑫虹医疗器械有限公司.pdf 良子 2021年7月7日 1.3K000 产品召回 深圳亿能终端有限公司对红外额温计主动召回 深圳亿能终端有限公司生产的红外额温计,生产批号为20210401,因无制造商、供应商标记,不符合标准规定,深圳亿能终端有限公司决定发起主动召回。 深圳亿能终端有限公司对其生产的红外额温计(注册证号:粤械注准20202071951)生产批号为202104… 良子 2022年1月20日 860000 产品召回 雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH对硬性纤维乳腺内窥镜主动召回 雪力(广州)内窥镜技术有限公司报告,雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH生产的硬性纤维乳腺内窥镜,生产批号为202204。在检查时发现,销售的硬性纤维乳腺内窥镜部件不齐全,不视为完整的医疗器械产品进行销售。注册证结构组成一栏… No.1 2022年8月15日 723101 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ