捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装中发现了尺寸不同的NCB自攻螺钉产品的问题。生产商Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司对锁定型金属接骨板螺钉系统Plates and Screws System（注册证编号：国械注进20183461997）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年6月16日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题，生产商Biocomposites Ltd对硫酸钙人工骨（注册证号：国械注进201734669…
直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无菌套包装标签（托运箱和内箱标签）上失效日期错误的问题，生产商Intuitive Surgical…
安徽幸业医药科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回 安徽幸业医药科技有限公司报告：批号为20200624的一次性使用医用口罩经抽检不合格。安徽幸业医药科技有限公司对其生产的批号2…
广州健朗医用科技有限公司生产的医用护理口罩，生产批号为20220107，经检查发现口罩带断裂强力项目不符合要求，广州健朗医用科技有限公司决定发起主动召回。 广州健朗医用科技…
沪药监械主召2021-108（更1） 波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，本次召回为针对2021年6月7日上报的主动召回报告的更新（主动召回编号：沪药监械主召2021-108）。…
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在无菌包装袋未密封的问题，生产商Medtronic Inc.对指引导管（注册证号：国械注进20143035609…
沪药监械主召2021-153 上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于涉及产品因在2021年度的国家抽查检验中，发现本产品因没有电源电压等相关标识及没有实时显示颅骨热指数（TIC），…
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签错误的问题。生产商Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全…
沪药监械主召2021-036 上海医贝激光技术有限公司报告，由于涉及产品因由于2018年8月1日起国家实施新的医疗器械分类目录，公司该产品在2020年完成延续注册后的注册证号发生变…
沪药监械主召2021-034 唯美（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因部分产品合格证明中失效日期的格式为年-月-日（打印月份最后一日）；原厂标签的失效日期格式为年-月（默认为打…
