百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,疑似存在“异物”。生产商Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) 索诺思生命科技有限公司(百特国际有限公司子公司)对冠状动脉分流栓Flo-Thru Intraluminal Shunt(注册证编号:国械注进20143036178)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年7月18日
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