迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在用户误踩车架和呼吸机多种组合报警的问题。生产商迈柯唯重症监护有限公司 MAQUET CRITICAL CARE AB对呼吸机ventilator systems(注册证编号:国械注进20213080373)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年7月18日
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