迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在用户误踩车架和呼吸机多种组合报警的问题。生产商迈柯唯重症监护有限公司 MAQUET CRITICAL CARE AB对呼吸机ventilator systems（注册证编号：国械注进20213080373）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年7月18日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无菌套包装标签（托运箱和内箱标签）上失效日期错误的问题，生产商Intuitive Surgical…
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，因产品配套使用的锂电池在超过使用年限后可能会发生过热或燃烧情况。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的心电图机主动召回。召回级别为二级…
广东国凯医疗器械有限公司报告，该公司对其生产的医用外科口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器…
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在封装有误的问题，生产商索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片（注册证号：…
厦门敏生医疗科技有限公司报告，由于一次使用采血针（手指用）（批号：20210601）外包装盒注册证号印刷错误，外包装盒注册证号“闽械注准20152220157”印刷成延续前“闽械注…
沪药监械主召2021-017 上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于涉及产品因由于ORG-9100K及ORG-9700K的软件故障，与中央监护仪（CNS-9701K）配合使用时，2…
广东省华盈医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩，生产批号为20210203，经抽检发现不符合标准规定，广东省华盈医疗器械有限公司决定发起主动召回。 广东省华盈医疗器械有…
