Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator主动召回

  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在脚踏开关和手柄同时使用时,控制单元上会亮起红色指示灯的故障模式,显示错误代码E6,此时设备不能工作的问题。生产商Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator(注册证编号:国械注进20173547251)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2022年8月10日

Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator主动召回附件7-2(企业召回报表)Smith & Nephew Inc.公司附件.pdf

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