雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit主动召回

  雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在结合物中嗜异性抗体阻断剂数量不足,可能导致HAMA或FA阳性患者结果假性升高或者降低的问题。生产商雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit(注册证编号:国械注进20172400287)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2022年8月10日

雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit主动召回附件6-2(企业召回报表)雅培爱尔兰诊断公司附件.pdf

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(1)
上一篇 2022年8月10日 18:04
下一篇 2022年8月10日 18:06

相关推荐

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。