山东坤敖科技医疗有限公司报告，由于产品生产防护不到位等原因，山东坤敖科技医疗有限公司对其生产的一次性使用采样器（备案号：鲁菏械备20220025号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年8月1日
医疗器械召回事件报告表.pdf本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
美敦力公司Medtronic,Inc.对外科消融系统附件The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System主动召回
上一篇
2022年7月30日 01:16
深圳市理邦精密仪器股份有限公司对病人监护仪附件-IBP电缆（B.Braun接口）产品主动召回
下一篇
2022年8月2日 08:00
相关推荐
-
飞利浦超声股份有限公司Philips Ultrasound, Inc.对彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于软件缺陷，在审阅或调整xPlane检查结果时，EPIQ和EPIQAFFINITI超声系统可能没有响应（锁定），阻碍用户继续进行临床使用的问题，生产商飞利浦超声股份有限公司Philips…
-
库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft Contact Lens主动召回
库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在复曲面标记错位的问题，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft Contact Lens（注册证号：国械注进20153162423）主动召回。召回级…
-
Becton, Dickinson and Company对核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM TNA-3主动召回
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于暴露在超过产品稳定性声称的温度下的问题，生产商Becton, Dickinson and Company对核酸提取试剂BD MAXTM ExKTM TNA-3（备案凭证编码：国械备2…
-
库克公司Cook Incorporated对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在不透射线标记位置错误的问题，生产商库克公司Cook Incorporated对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（注册证号：国械注进201730314…
-
安徽天康医疗科技股份有限公司对医用一次性防护服主动召回
安徽天康医疗科技股份有限公司报告：批号为220302、220303的医用一次性防护服经抽检不合格。安徽天康医疗科技股份有限公司对其生产的批号220302、220303的医用一次性防护服主动召回，召回级别为三级。涉…
-
InterVascular SAS 英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误的问题。生产商InterVascular SAS 英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses（注册证编号：国械注进20183461812）主…
-
深圳市美的连医疗电子股份有限公司对温度和脉搏血氧仪主动召回
深圳市美的连医疗电子股份有限公司生产的温度和脉搏血氧仪，生产批号为LA20201120009，该批产品的使用说明书中关于信号不完整性的指示器及其功能描述不够详细，可能会有让使用者不能充分理解的风险，深圳市美的连医疗电子股份有限公司决定发起主动召回。 深…
-
德尔格医疗设备（上海）有限公司对麻醉系统）主动召回
沪药监械主召2021-182 德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于涉及产品SW1.01版的Atlan麻醉系统在以下通气模式下（PC – CMV、PC – SIMV、PC – SIMV / PS、VC – CM…
-
美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对血细胞分析用稀释液 Atellica HEMA Diluent主动召回
西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在容器把手可能在提起时折断的问题。生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对血细胞分析用稀释液 Atellica …
-
Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回
百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在使用前，用户发现在产品中有疑似“颗粒物”的问题，生产商Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H（注册证号：国械注进20153450504）…
