山东坤敖科技医疗有限公司报告，由于产品生产防护不到位等原因，山东坤敖科技医疗有限公司对其生产的一次性使用采样器（备案号：鲁菏械备20220025号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年8月1日
医疗器械召回事件报告表.pdf本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
美敦力公司Medtronic,Inc.对外科消融系统附件The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System主动召回
上一篇
2022年7月30日 01:16
深圳市理邦精密仪器股份有限公司对病人监护仪附件-IBP电缆（B.Braun接口）产品主动召回
下一篇
2022年8月2日 08:00
相关推荐
-
Biocomposites Ltd对硫酸钙人工骨主动召回
北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题，生产商Biocomposites Ltd对硫酸钙人工骨（注册证号：国械注进201734669…
-
Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签与包装内产品不匹配的问题，生产商Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor …
-
Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全膝系统Genesis II Total Knee System主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签错误的问题。生产商Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全…
-
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法)）主动召回
沪药监械主召2021-006 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，根据当前的CKMB测定干片（速率法）说明书的“已知干扰物质”章节，大于1000 U/L的总CK活性可能导致CK…
-
英潍捷基（上海）贸易有限公司对基因分析仪Genetic Analyzer）主动召回
沪药监械主召2021-158 英潍捷基（上海）贸易有限公司报告，因收到客户关于一台3500 Dx基因分析仪中文标签的投诉，经内部调查发现有一小部分3500Dx基因分析仪在产品的中文…
-
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司对波前像差仪;眼科飞秒激光治疗机）主动召回
沪药监械主召2021-226 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，微软公布了Microsoft Windows（XP、7 和 10）的Print Spooler的漏洞。我司产品…
-
维曼（上海）医疗器械贸易有限公司对急救呼吸机）主动召回
沪药监械主召2021-075 维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及产品因维曼总部相关部门在日常例行内部质量核查时发现，在极罕见的清况下，该设备在运行时可能有极小的概率出现…
-
飞利浦（中国）投资有限公司对呼吸机;呼吸机;呼吸机;呼吸机;呼吸机Ventilatory System;呼吸机）主动召回
沪药监械主召2021-116 飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潜在性的两个问题：1) PE-PUR 泡沫…
-
Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在脚踏开关和手柄同时使用时，控制单元上会亮起红色指示灯的故障模式，显示错误代码E6，此时设备不能工作…
