Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Homocysteine Reagent Kit主动召回

  雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在校准结果不理想,导致质量控制结果下降的问题。生产商Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法Homocysteine Reagent Kit(注册证编号:国械注进20172400437)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2022年8月10日

Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Homocysteine Reagent Kit主动召回附件4-2(企业召回报表) 雅培德国有限责任公司附件.pdf

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