St. Jude Medical Cardiac Rhythm ManagementDivision圣犹达心脏医学节律管理有限公司对植入式心脏起搏器PulseGenerator和植入式心脏起搏器 Implantable Pacemakers主动召回

  雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,由于可能存在的器械故障,会对部分特定序列的Zenex、Assurity和Endurity起搏器产品产生影响。生产商St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司对植入式心脏起搏器Pulse Generator和植入式心脏起搏器 Implantable Pacemakers(注册证编号:国械注进20183120455、国械注进20213120509)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2022年8月10日

St. Jude Medical Cardiac Rhythm ManagementDivision圣犹达心脏医学节律管理有限公司对植入式心脏起搏器PulseGenerator和植入式心脏起搏器 Implantable Pacemakers主动召回附件1-2(企业召回报表)圣犹达心脏医学节律管理有限公司附件.pdf

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