雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，由于可能存在的器械故障，会对部分特定序列的Zenex、Assurity和Endurity起搏器产品产生影响。生产商St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司对植入式心脏起搏器Pulse Generator和植入式心脏起搏器 Implantable Pacemakers（注册证编号：国械注进20183120455、国械注进20213120509）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年8月10日
附件1-2（企业召回报表)圣犹达心脏医学节律管理有限公司附件.pdf
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沪药监械主召2021-008 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部近期收到一起针对cobas 8000系列分析仪的客户反馈，报告了系统由于软件原因停止了对条形码样本的检测，并失去了部分实用程序的设置。对于cobas pro整合解决方案，自全球发布以来…
深圳市乐尔康电子科技有限公司报告，该公司对其生产的红外额温计实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：深圳市乐尔康电子科技有限公司-召回事件报告表.pdf
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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司报告，两批次的血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）试剂盒中的组分激活剂AA瓶贴标识的有效期信息打印错误。深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对其生产的血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝…
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于产品标签上显示了错误的有效期，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司Leica Biosystems Newcastle Ltd对清洗液 Bond Wash Solution 10X Concentrate（国械备…
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深圳华声医疗技术股份有限公司生产的多参数监护仪，生产产品型号为WPM-80，经抽检发现不符合标准规定，深圳华声医疗技术股份有限公司决定发起主动召回。 深圳华声医疗技术股份有限公司对其生产的多参数监护仪（注册证号：粤械注准20172211167）产品型号…
扬州洋生医药科技有限公司报告，该企业接到医疗机构不良事件报告，一次性使用连接管的三通阀在使用过程中可能出现连接不紧密的情况，个别产品有漏液问题，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》
