无锡贝尔森影像技术有限公司报告，国家局抽检发现，该企业生产的全数字彩色超声监视宫腔手术仪多普勒模式8MHz频率时探测深度不足和多普勒模式下血流速度读数误差超标，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
市药监局应邀赴中国欧盟商会进行政策解读
上一篇
2022年8月10日 01:01
相关推荐
-
广东国凯医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回
广东国凯医疗器械有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：…
-
湖南英和康元生物工程有限公司对红外额温计主动召回
湖南英和康元生物工程有限公司报告，由于红外额温计产品抽检结果不符合规定，湖南英和康元生物工程有限公司对其生产的红外额温计（注册或备案号：湘械注准20202070418）主动召回。召…
-
Medtronic Inc.对指引导管主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在无菌包装袋未密封的问题，生产商Medtronic Inc.对指引导管（注册证号：国械注进20143035609…
-
雷度米特医疗设备（上海）有限公司对血气、血氧、电解质和代谢物分析仪）主动召回
沪药监械主召2021-067 雷度米特医疗设备有限公司报告，由于涉及产品的内部时钟，在极少情况下测量结果有潜在的偏差风险，雷度米特医疗设备（上海）有限公司对其经营的血气、血氧、电解…
-
三诺生物传感股份有限公司对血糖试条主动召回
三诺生物传感股份有限公司报告，由于血糖试条产品校正码错误，存在血糖测试值偏高风险，三诺生物传感股份有限公司对其生产的血糖试条（型号：安准型，规格：50支/盒，批号：131007）主…
-
青岛信义元工贸有限公司对医用一次性防护服主动召回
青岛信义元工贸有限公司报告，由于产品抗静电性不符合技术要求等原因，青岛信义元工贸有限公司对其生产的医用一次性防护服（注册证号：鲁械注准20212140543）主动召回。召回级别为三…
-
飞利浦医疗（苏州）有限公司对医用磁共振成像系统主动召回
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业在磁共振磁体装配过程中检测到一个泄压阀问题，可能会导致磁体容器破裂，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品…
-
瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.对放射治疗管理软件Radiation Therapy Management主动召回
瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在软件运行过程中治疗床数值不匹配的问题，生产商瓦里安医疗系统公司Varian Medical Syst…
