佛山市登拓医疗器械有限公司生产的牙科种植机，生产批号为SN21J16，在产品抽检过程中空载转速不合格，按照国家法国要求，佛山市登拓医疗器械有限公司决定发起主动召回。
佛山市登拓医疗器械有限公司对其生产的牙科种植机（注册证号：粤械注准20202171280 生产批号为SN21J16）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年8月15日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
沪药监械主召2021-012 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及产品因GE医疗近期发现部分Revolution CT、Revolution CT ES和Revo…
《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款规定医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交医疗器械召回事件报告表。其中，医疗器械召…
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在作为吊装硬件的旋转吊环螺栓所需的螺栓接口面的直径不符合要求的问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philip…
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，该企业发现雌二醇补充剂在药物未代谢完全的情况下可能会使样本中的雌酮和雌酮-3-硫酸盐的浓度显著增高，…
沪药监械主召2021-143 医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因我司内部质检发现涉及批号产品包装上的运输储存温度信息有误，可能造成用户误解。截至目前未收到中…
安徽天康医疗科技股份有限公司报告：批号为220302、220303的医用一次性防护服经抽检不合格。安徽天康医疗科技股份有限公司对其生…
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装内发现异物的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对内视镜手术用吸引/冲洗器械（注…
西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，可能存在已安装电池组的部分涉事系统在未连接外部电源的情况下，有无法正常启动设备的潜在问题，生产商美国西门子医疗系统股…
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能发生在近端感知电极的远端出现断裂，导致无法提供除颤治疗并会出现高抗组警报的问题，波士顿科学公司Bosto…
沪药监械主召2021-226 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，微软公布了Microsoft Windows（XP、7 和 10）的Print Spooler的漏洞。我司产品…
