肇庆市闸岗医用卫生材料厂对医用外科口罩耳挂式主动召回

  肇庆市闸岗医用卫生材料厂生产的医用外科口罩耳挂式,生产批号为20210410,经抽检发现产品耳带绳断裂强度小于10N,不符合技术要求;生产批号为20220315,经抽检发现产品微生物指标不合格。肇庆市闸岗医用卫生材料厂决定发起主动召回。

  肇庆市闸岗医用卫生材料厂对其生产的医用外科口罩耳挂式(注册证号:粤械注准20202141199)生产批号为20210410、20220315主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2022年8月26日

  肇庆闸岗-召回报告表-20220315.pdf

  肇庆闸岗-召回报告表-20210410.pdf

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