广东博奥康医疗科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

  广东博奥康医疗科技有限公司(注:现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的一次性使用医用口罩,生产批号为20210104、20220104,经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm2,不符合粤械注准20202141141《一次性使用医用口罩》产品技术要求,广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。

  广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:粤械注准20202141141)生产批号为20210104、20220104主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

2022年8月26日

  博奥康医疗-召回报告表-医用口罩.pdf

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