施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在窄胫骨间隙器制造错误的问题。生产商Smith & Nephew,Inc.对膝关节手术器械Knee Instruments（备案凭证编号：国械备20151696）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年9月7日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
赞 (0)
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对肘关节系统—桡骨小头关节头系统EVOLVE Modular Radial Head System-Implants主动召回
上一篇
2022年9月7日 23:21
3M医疗产品事业部3M Health Care对手术膜3M Steri-Drape主动召回
下一篇
2022年11月15日 01:07
相关推荐
-
罗氏诊断产品（上海）有限公司对一次性使用末梢采血针）主动召回
沪药监械主召2022-005 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于部分批号一次性使用末梢采血针的英文标签失效日期与生产日期之间的时长与中文说明书中关于有效期的内容“【贮存条件及有效期】室温保存，4年”存在差异。罗氏诊断产品（上海）有限公司对其销售的一次性使用…
-
美敦力（上海）管理有限公司对小儿氧合系统）主动召回
沪药监械主召2021-048美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力对其生产的小儿氧合系统（注册证号：国械注进20183102418、型号BBP241）发起主动召回。召回级别为一级。美敦力在对小儿氧合系统进行日常检测并且主动调查后发现，2020年4月2日至202…
-
汕头市澄海区健发卫生用品有限公司对一次性使用手术衣主动召回
汕头市澄海区健发卫生用品有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用手术衣实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：澄海健发召回事件报告表.pdf
-
柯惠有限责任公司 Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品出现钉匣不完全击发问题，生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣（国械注进20223010142）主动召回。召回级别为二级召回。…
-
蔡司科技（苏州）有限公司对生物显微镜主动召回
蔡司科技（苏州）有限公司报告，该企业型号为Axioscope 5 TL和Axioscope 5-TL的生物显微镜，中文标签上标注的产品型号错误，不影响设备安全与性能，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器…
-
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路 、一次性压力传感器主动召回
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在压力传输管路脱落的问题，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路 Venous/Arterial Blood Man…
-
库博光学制造有限公司CooperVision Manufacturing Ltd.对隐形眼镜护理液Multi-purpose solution主动召回
库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于使用供应商误发未经批准的高密度聚乙烯（HDPE）等级材料制造的瓶体，库博光学制造有限公司CooperVision Manufacturing Ltd.对隐形眼镜护理液Multi-purpose solution（注…
-
William Cook Europe ApS 库克欧洲公司对插管导入器Frova Intubating Introducer主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品内错误提供了一个加硬套管的问题，生产商William Cook Europe ApS 库克欧洲公司对插管导入器Frova Intubating Introducer（注册证号：国械注…
-
瑞典赛沛公司Cepheid AB对结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay主动召回
赛沛（上海）商贸有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在有效期标识错误的问题。生产商瑞典赛沛公司Cepheid AB对结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay（注册证编号：国械注进2017340621…
