西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在容器把手可能在提起时折断的问题。生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对血细胞分析用稀释液 Atellica HEMA Diluent（备案凭证编号：国械备20220014）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年9月7日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品中可能包含错误版本的说明书的问题，生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc对泡沫敷料AQU…
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司报告，两批次的血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）试剂盒中的组分激活剂AA瓶贴标识的有效期信息打印错误。深圳麦科田生物医…
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在钳口难以打开、钳口容易卡住以及钳口夹住组织后无法松开的问题。生产商Covidien llc 柯惠有…
晋江兴德织造有限公司报告，由于隔离衣（批号：3105210201）产品抽样检查发现“针缝的针眼应密封处理”不符合产品技术要求，企业对其该批次产品实施主动召回。涉及产品的型号、规格、…
山东泰生生物科技有限公司报告，由于省级抽检不合格，产品包装错误等原因，山东泰生生物科技有限公司对其生产的医用一次性防护服（注册证号：鲁械注准2020141301）主动召回。召回级别…
瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, In…
沪药监械主召2021-085 上海申风医疗保健用品有限公司报告，由于涉及批次产品使用后发生11例过敏（含严重过敏6例）。上海申风医疗保健用品有限公司对该批次产品（产品名:一次性使用…
