库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在塑泡杯标签错误的问题。生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens（注册证编号：国械注进20213160048）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年11月14日
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强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在一项临床研究中，中期分析结果显示试验组与对照组间粘连的发生率无显著差异的问题，生产商Ethicon LLC对防粘连膜INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier…
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于产品可能出现电池供电故障等问题，生产商Arrow International LLC 箭牌国际公司对主动脉内球囊反搏泵等产品（注册证编号：国械注进20203080452、国械注进20153081603、国械注进2…
广州迪克医疗器械有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用套管穿刺器实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：广州迪克医疗器械有限公司-召回事件报告表.pdf
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在对多孔等离子喷涂涂层（PPS）进行了错误的返工操作的问题，Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision Sys…
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业在磁共振磁体装配过程中检测到一个泄压阀问题，可能会导致磁体容器破裂，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在缝针断裂的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对腔镜下自动缝合器线匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Abso…
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于制造处理错误导致表面损坏的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Ox…
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处报告，由于涉及特定型号、特定批次产品软件问题，在水罐无水的情况下会出现水位过低报警，生产商HAMILTON MEDICAL AG对呼吸湿化器（注册证号：国械注进20152543372）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规…
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业在内部检测发现部分incisive CT,MX16-slice和Access CT扫描床中安装的推杆电机存在问题，可能导致扫描床非预期缓慢向下移动，现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》
沪药监械主召2021-153 上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于涉及产品因在2021年度的国家抽查检验中，发现本产品因没有电源电压等相关标识及没有实时显示颅骨热指数（TIC），不符合GB 9706.1-2007和GB 9706.9-2008的要求，需要实施…
