美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签错误的问题。生产商优诺医疗股份有限公司Unomedical a/s对胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set（注册证编号：国械注进20163141282、国械注进20173141681）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年11月14日
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无锡丽可贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于有纹理的植入体可能与ALCL（非霍奇淋巴瘤）的高风险有关的问题。生产商EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel（注册证号：国械注进201…
沪药监械主召2021-085 上海申风医疗保健用品有限公司报告，由于涉及批次产品使用后发生11例过敏（含严重过敏6例）。上海申风医疗保健用品有限公司对该批次产品（产品名:一次性使用心电电极）（注册证号:沪械注准20172210564）主动召回。召回级别为三级。…
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西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在系统错报的问题。生产商西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对血流动力学和电生理记录系统Hemodynamic and Electrophysiological Re…
深圳安科高技术股份有限公司报告，因产品分类目录发生变化，在延续注册过程中未及时更新说明书中的注册证编号。深圳安科高技术股份有限公司对其生产的磁共振成像系统主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件…
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于设备在操作过程中发生倾斜或弯曲可能会导致胶囊无法黏附的问题，生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统（注册证号：国械注进20153073…
广东妮可儿服饰有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在生产安装错误的问题。生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对微生物分析仪autoSCAN-4 System（注册证编号：国械注进201922…
