Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对人工髋关节G7 Acetabular System、髋臼内衬E1 Acebabular Liners、人工髋关节组件-髋臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell主动召回

  捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在外层无菌吸塑盒薄的角壁在运输途中有开裂的风险。生产商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对人工髋关节G7 Acetabular System、髋臼内衬E1 Acebabular Liners、人工髋关节组件-髋臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell(注册证编号:国械注进20153463499、国械注进20163131540、国械注进20203130387)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2022年11月14日

Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对人工髋关节G7 Acetabular System、髋臼内衬E1 Acebabular Liners、人工髋关节组件-髋臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell主动召回邦美骨科公司附件.pdf

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