爱惜康股份有限公司Ethicon, Inc.对可吸收缝合线PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture主动召回

    强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在缝线产品抗张强度低于内控要求的问题,生产商爱惜康股份有限公司Ethicon, Inc.对可吸收缝合线PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture(注册证编号:国械注进20153023300)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    

    

    附件:医疗器械召回事件报告表

    

                               2022年12月16日

爱惜康股份有限公司Ethicon, Inc.对可吸收缝合线PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture主动召回附件3-2(企业召回报表)爱惜康股份有限公司附件.pdf

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